標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 第37頁(yè)
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馬術(shù)頭盔CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN 1384：2012
馬術(shù)頭盔CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN 1384：2012 檢測(cè)項(xiàng)目：1.減震緩沖 如果在使用者自己提供動(dòng)作的情況下頭盔旨在為使用者的頭部提供保護(hù)，者在使用者可能受到除上方物品以外的其他物體的撞擊下，或通常使用落下的頭枕方法對(duì)頭盔進(jìn)行測(cè)試。代替使用受墜落沖擊的固定頭模，將安裝有頭盔的頭模本身抬高到固定鐵砧上方，然后掉落以產(chǎn)生沖擊力。通常由鋁合金制成的頭模有多種尺寸，可以合理地戴在頭盔上，并包含一個(gè)三軸加速度計(jì)（x，y和z平面上的三個(gè)單個(gè)加速度計(jì)）。 ...
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歐洲的激光安全EN 207，EN 208光密度檢測(cè)
激光安全眼鏡的美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)僅要求根據(jù)過(guò)濾器的光密度（OD）進(jìn)行規(guī)范。光學(xué)密度（OD或D（λ））是通過(guò)光學(xué)濾波器的光的衰減。OD值越高，衰減越大。美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)還允許由激光安全員（LSO）確定名義危險(xiǎn)區(qū)（NHZ）。在NHZ之外，可以使用漫射眼鏡。但是，在歐洲，必須考慮第二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)-功率或能量密度（即，每面積的功率或能量=每束光束面積）。不允許處于“漫反射”狀態(tài)，并且激光防護(hù)鏡必須防止直接激光照射。當(dāng)材料本身不能承受直接撞擊時(shí)，僅靠光密度提供的保護(hù)是不夠的。歐洲法規(guī)是法律要求并且可以執(zhí)行。...
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防水透氣雨衣CE認(rèn)證EN343測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是什么
防水透氣雨衣認(rèn)證： 雨衣由耐水織物制成的服裝與經(jīng)構(gòu)造，防水服裝的測(cè)試和認(rèn)證和普通服裝之間存在著至關(guān)重要的區(qū)別。一些“防水衣服”只能在有限的范圍內(nèi)防止雨淋。被描述為“拒水劑”的服裝可能已經(jīng)過(guò)處理，可以使表面的水珠化，但不一定在拉鏈，接縫和口袋等區(qū)域提供保護(hù)。這就是為什么經(jīng)常提供防惡劣天氣保護(hù)作用的戶外工作服和PPE經(jīng)常要經(jīng)過(guò)EN 343：2019的測(cè)試，該標(biāo)準(zhǔn)用于測(cè)量防護(hù)服的防水性和透氣性。值得注意的是，一些專業(yè)的戶外服裝已通過(guò)了不同標(biāo)準(zhǔn)的防水和耐候性標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，通常更為嚴(yán)格。此...
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機(jī)械防護(hù)手套CE認(rèn)證EN 388：2016+ A1：2018標(biāo)準(zhǔn)
機(jī)械防護(hù)手套CE認(rèn)證 手在工作場(chǎng)所容易受到多種危害，包括許多機(jī)械風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論是搬運(yùn)小零件，進(jìn)行拆卸，使用玻璃還是進(jìn)行其他許多工作，都有大量工人面臨因手部割傷和割傷而受傷的風(fēng)險(xiǎn)。這就是為什么 為特定任務(wù)識(shí)別并提供最合適的安全手套很重要的原因 。商通檢測(cè)提供個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品出口歐盟CE認(rèn)證辦理服務(wù)！ 如果選擇錯(cuò)誤，則可能與根本沒(méi)有佩戴護(hù)手裝置一樣危險(xiǎn)，僅僅戴著任何種類的安全手套都可能使工人變得自滿，并且對(duì)他們可能無(wú)法防范的危險(xiǎn)不太謹(jǐn)慎...
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醫(yī)療設(shè)備CE-MDR認(rèn)證標(biāo)簽上應(yīng)注明哪些信息？
醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證標(biāo)簽上應(yīng)注明哪些信息？《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）不久將適用，并將要求在醫(yī)療器械標(biāo)簽上注明各種信息。制造商如何在短期內(nèi)以協(xié)調(diào)的方式遵守這些要求？ 歐洲擁有24種官方語(yǔ)言，因此必須使用符號(hào)來(lái)傳達(dá)標(biāo)簽上的所需信息。MDR的附件I第三章23.2規(guī)定了標(biāo)簽必須包含哪些信息，從簡(jiǎn)單的“醫(yī)療設(shè)備”到UDI承運(yùn)人。MDR允許在標(biāo)簽上使用符號(hào)代替書(shū)面語(yǔ)言（附件I，第三章，23.1.h）。 信息量很大，可以減輕制造商的工作負(fù)擔(dān)MedTech...
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土耳其新塑料食品接觸法規(guī)與歐盟塑料法規(guī)保持一致
土耳其有關(guān)塑料食品接觸物質(zhì)和材料的法規(guī)最近進(jìn)行了更新，以符合歐盟的《塑料法規(guī)》（EU）第10/2011號(hào)。土耳其農(nóng)業(yè)和林業(yè)部于2019年12月25日在《官方公報(bào)》第30989期上發(fā)布了新規(guī)定。 《與土耳其食品法典食品物質(zhì)和材料接觸的塑料》，第2019/44號(hào)公報(bào)，規(guī)定了與食品接觸的塑料材料的生產(chǎn)，加工和分配規(guī)則。《公報(bào)》的適用范圍包括多層材料中的塑料層以及蓋和蓋中形成墊片的塑料層或涂層，但不包括離子交換樹(shù)脂，橡膠和硅樹(shù)脂。《公報(bào)》也不適用于印刷油墨，膠粘劑或涂料，除了在蓋和蓋元件中形成墊片的...
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歐盟先進(jìn)治療的良好臨床規(guī)范的最新更新
2019年10月16日，歐洲委員會(huì)發(fā)布了針對(duì)臨床治療藥物（ATMPS）的良好臨床實(shí)踐指南（GCP），涵蓋基因療法，細(xì)胞療法和組織工程產(chǎn)品。背景 根據(jù)法規(guī)（EC）第1394/2007號(hào)（ATMP法規(guī)），根據(jù)歐洲藥品管理局（EMA）的技術(shù)要求，歐盟必須依法采用針對(duì)ATMP的GCP指南（該指南）。經(jīng)過(guò)2018年下半年的公眾咨詢和目標(biāo)利益相關(guān)者咨詢后，通過(guò)了《準(zhǔn)則》。該指南反映了歐洲委員會(huì)和EMA在ATMP領(lǐng)域以及此類藥物的評(píng)估和授權(quán)方面獲得的經(jīng)驗(yàn)。由于其復(fù)雜性，ATMP提出了與遵守...
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英國(guó)政府發(fā)布有關(guān)藥物和醫(yī)療器械的新立法草案
英國(guó)政府于2020年2月13日發(fā)布了《藥品和醫(yī)療器械法案》（該法案），該法案旨在引入授權(quán)，這將使國(guó)務(wù)卿能夠修改或補(bǔ)充現(xiàn)有的英國(guó)藥品，醫(yī)療器械，臨床試驗(yàn)監(jiān)管框架英國(guó)計(jì)劃從2020年12月31日起退出歐盟，過(guò)渡期結(jié)束時(shí)將使用獸藥和獸藥。該法案還合并并擴(kuò)大了英國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療器械執(zhí)法權(quán)，并規(guī)定了信息門(mén)戶，允許共享國(guó)務(wù)卿有關(guān)醫(yī)療器械的信息。 只要英國(guó)是歐盟成員國(guó)，英國(guó)對(duì)人類和獸藥以及醫(yī)療器械的監(jiān)管就主要取決于歐盟的權(quán)限，其監(jiān)管框架是在歐盟法律中建...
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EN 166是個(gè)人防護(hù)眼鏡的歐洲CE認(rèn)證
什么是EN166？EN 166是一項(xiàng)特殊的安全規(guī)范，當(dāng)一副眼鏡通過(guò)EN166認(rèn)證時(shí)，通常意味著它是一副安全眼鏡。 正確的術(shù)語(yǔ)實(shí)際上是EN 166個(gè)人眼部防護(hù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)，但通常稱為EN166或EN166。這是歐洲眼部防護(hù)的核心工業(yè)技術(shù)安全規(guī)范，適用于所有類型的個(gè)人眼部防護(hù)，可防止除核輻射，X射線，激光發(fā)射和低溫源發(fā)射的紅外光以外，可能傷害眼睛的其他危害。EN 166通常是有關(guān)個(gè)人防護(hù)設(shè)備（PPE）眼鏡的最低要求認(rèn)證。不同類型的EN 166歐洲民用眼睛防護(hù)認(rèn)證有不同的類別：N.16...
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耳塞耳套CE認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)介紹
耳塞耳套CE認(rèn)證根據(jù)有關(guān)個(gè)人防護(hù)設(shè)備（PPE）的法規(guī)（EU）2016/425，我們的產(chǎn)品符合所有必要的標(biāo)準(zhǔn)，而不僅僅是–我們總是對(duì)我們的產(chǎn)品提出更多要求。這樣可以確保我們的客戶正確地期望我們提供額外的安全性。DIN EN 352 –聽(tīng)力保護(hù)器，一般要求標(biāo)準(zhǔn)DIN EN 352規(guī)定了作為防護(hù)工作服一部分的聽(tīng)力保護(hù)的一般要求。根據(jù)DIN EN 352選擇合適的聽(tīng)力保護(hù)裝置取決于特定的工作條件和工作場(chǎng)所產(chǎn)生的噪音類型。聽(tīng)力保護(hù)的要求也有相應(yīng)的規(guī)定，分為以下幾種類型：...
